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比起芯片，這個(gè)領(lǐng)域的卡脖子更“要命”！
比起芯片，這個(gè)領(lǐng)域的卡脖子更“要命”！
發(fā)布時(shí)間：2021-05-08
從醫(yī)用口罩、電子體溫計(jì)、防護(hù)服到呼吸機(jī)……各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)應(yīng)用，為新冠肺炎疫情防控、守護(hù)民眾健康做出了巨大貢獻(xiàn)。在疫情期間，中國(guó)制造的防疫物資也源源不斷出口到世界各地，支持全球抗疫。這樣的局面離不開(kāi)多年的產(chǎn)業(yè)積累。
與此同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械的高端領(lǐng)域發(fā)展短板仍然突出。公開(kāi)資料顯示，進(jìn)口CT設(shè)備、磁共振診斷儀、手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)了我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的主要市場(chǎng)，一些醫(yī)療器械雖然實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但其核心零部件、原材料仍然依賴進(jìn)口。
▲2020年2月23日，醫(yī)護(hù)人員在武漢客廳方艙醫(yī)院使用移動(dòng)CT設(shè)備為新冠肺炎患者實(shí)施檢查。圖/新華社發(fā)
作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械高端市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)壟斷、關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的局面，亟待打破。
去年年底召開(kāi)的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控能力。醫(yī)療器械領(lǐng)域提高自主創(chuàng)新能力，也是應(yīng)有之義。
在北京航空航天大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長(zhǎng)樊瑜波看來(lái)，推動(dòng)醫(yī)工交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新，是打破我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“瓶頸”的關(guān)鍵要素。
樊瑜波一直致力于從交叉學(xué)科角度研究疾病與健康相關(guān)問(wèn)題，開(kāi)展新型醫(yī)療器械基礎(chǔ)、關(guān)鍵技術(shù)及醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略研究，多年來(lái)成果卓著。
圍繞國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)所取得的成績(jī)、亟待破解的瓶頸以及未來(lái)創(chuàng)新發(fā)展需把握的方向和重點(diǎn)等問(wèn)題，《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》記者采訪了樊瑜波。
醫(yī)療器械“卡脖子”形勢(shì)嚴(yán)峻
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》：當(dāng)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)處于何種地位？
樊瑜波：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模較大，且持續(xù)增長(zhǎng)。
2019年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為6290億元；2020年，由于疫情原因，對(duì)醫(yī)用口罩、核酸檢測(cè)試劑盒和ECMO機(jī)器等一系列醫(yī)療器械的需求迅速激增，預(yù)測(cè)將躍升至8000億元人民幣以上。在整個(gè)“十三五”期間，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率13.6%，涌現(xiàn)出一大批技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。
但在產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和創(chuàng)新能力方面，我們和發(fā)達(dá)國(guó)家差距還是非常大。
一個(gè)典型的表現(xiàn)是，小到血壓計(jì)、聽(tīng)診器，大到核磁、超聲、手術(shù)機(jī)器人等，幾乎所有現(xiàn)代醫(yī)療器械都由國(guó)外發(fā)明。
不僅如此，現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)大多首創(chuàng)于國(guó)外，如心臟移植、關(guān)節(jié)置換等。再往前推，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)理論體系也是源于西方。
也就是說(shuō)，很多醫(yī)療器械，我們雖然能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)制造，但是發(fā)明專利、生產(chǎn)線核心設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、核心原材料，都是其他國(guó)家的。這個(gè)局面如果不盡快改變，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展乃至“健康中國(guó)”建設(shè)，都是極其不利的。
所以，如何縮小與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在源頭創(chuàng)新方面的差距，是我們迫切要解決的問(wèn)題。
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》：近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等政策的推動(dòng)，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率不斷提高。如何評(píng)價(jià)目前我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口替代的進(jìn)程和水平？
樊瑜波：過(guò)去多年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展以跟蹤模仿創(chuàng)新為主，也就是從國(guó)外引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新，通過(guò)這一路徑，不斷縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，并在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了國(guó)產(chǎn)崛起和進(jìn)口替代。
不過(guò)，在醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域高端市場(chǎng)上，我們的突破進(jìn)展比較有限，80%以上的高端醫(yī)療設(shè)備仍然要依賴進(jìn)口。有一些醫(yī)療器械看似實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但主要是“組裝/裝配”層面的，其核心技術(shù)、材料或核心部件還是被國(guó)外公司壟斷。
例如，最近幾年，放射科重要設(shè)備CT機(jī)，國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷突破，多款國(guó)產(chǎn)CT設(shè)備成功上市，但其中諸如探測(cè)器（相當(dāng)于照相機(jī)的感光元件）、信號(hào)鏈（處理圖像的專用芯片模塊）等核心部件仍舊依賴進(jìn)口，這讓我們的產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中并不具備優(yōu)勢(shì)。
又如，心臟支架，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，國(guó)產(chǎn)支架的市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)75%，但支架核心原材料（細(xì)徑薄壁金屬管材）在國(guó)內(nèi)仍無(wú)法生產(chǎn)，全部需要進(jìn)口。
再如，去年以來(lái)，作為多種主動(dòng)脈疾病手術(shù)治療的必備材料，人工血管在國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了嚴(yán)重短缺，延誤了患者及時(shí)救治，甚至威脅生命。之所以出現(xiàn)短缺，主要是掌握著中國(guó)九成人工血管市場(chǎng)的兩家國(guó)際企業(yè)，接連出現(xiàn)產(chǎn)能不足、進(jìn)口受阻等情況。而截至目前，還沒(méi)有合格的國(guó)產(chǎn)人工血管產(chǎn)品獲批上市。
這意味著，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械距離產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈真正的自主可控，還有很長(zhǎng)的路要走。
時(shí)至今日，在高端醫(yī)療器械大量依賴進(jìn)口、關(guān)鍵核心技術(shù)和設(shè)備受制于人的情況下，繼續(xù)走跟蹤模仿、拿來(lái)主義的老路，是絕對(duì)不靈的。只有通過(guò)源頭上的基礎(chǔ)理論創(chuàng)新，才有望突破醫(yī)療器械領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)“從頭到尾”的真正替代。
歷史欠賬亟待補(bǔ)齊
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》：有觀點(diǎn)認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械存在先天不足、基礎(chǔ)薄弱的情況，亟待業(yè)界改善。如何理解？
樊瑜波：我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展確實(shí)存在歷史欠賬。
首先，新中國(guó)成立后，我國(guó)在航空航天、地質(zhì)、軍工、生物醫(yī)藥等各個(gè)領(lǐng)域都開(kāi)設(shè)了重要的研究院所、專門(mén)性大學(xué)，培養(yǎng)了大量的專業(yè)人才。而在醫(yī)療器械方面，相關(guān)學(xué)科和院校建設(shè)起步較晚，級(jí)別也較低。
1960年，衛(wèi)生部創(chuàng)辦上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校，是國(guó)內(nèi)唯一一所獨(dú)立設(shè)置的專門(mén)培養(yǎng)醫(yī)療器械高技能人才的全日制普通高等院校。后期經(jīng)過(guò)劃歸，并入上海理工大學(xué)，目前屬于上海健康醫(yī)學(xué)院的一個(gè)二級(jí)學(xué)院。除此之外，與醫(yī)療器械直接相關(guān)的，如臨床醫(yī)學(xué)工程、生物醫(yī)學(xué)工程等學(xué)科專業(yè)，主要是從上個(gè)世紀(jì)80年代開(kāi)始建設(shè)，距今不過(guò)40年的積累。
第二，在國(guó)家重大機(jī)構(gòu)設(shè)施布局和資源調(diào)配方面，醫(yī)療器械領(lǐng)域也非常缺乏，尤其是與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比存在嚴(yán)重失衡。例如，根據(jù)科技部相關(guān)報(bào)告，截至2016年底，我國(guó)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合計(jì)431個(gè)，其中包括52家醫(yī)藥類（34個(gè)學(xué)科國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和18個(gè)企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室），主要布局在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)藥等學(xué)科，但尚無(wú)一家醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（包括學(xué)科、企業(yè)和省部共建）。科研投入方面，近幾年國(guó)家在醫(yī)療器械領(lǐng)域的投入有所提升，但和生物醫(yī)藥領(lǐng)域相比要少得多。
第三，由于醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)儆诙鄬W(xué)科交叉，在科學(xué)界聲音始終不出眾，專業(yè)從事醫(yī)療器械研究的院士寥寥無(wú)幾，一定程度上導(dǎo)致該領(lǐng)域話語(yǔ)權(quán)缺失。
以上種種，都說(shuō)明醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)家戰(zhàn)略科技力量嚴(yán)重不足，造成這個(gè)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究薄弱，缺乏原始創(chuàng)新突破和核心技術(shù)。
醫(yī)工交叉不能流于形式
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》：醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型行業(yè)，該領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新需要大量的跨學(xué)科、復(fù)合型技術(shù)人才。我國(guó)在相關(guān)人才培養(yǎng)方面有何進(jìn)展？
樊瑜波：醫(yī)療技術(shù)的變革需要科學(xué)家與工程師的通力合作，不論是血壓概念的提出、骨科耗材的研發(fā)，還是從X射線到計(jì)算機(jī)斷層掃描算法、核磁共振成像技術(shù)的革新，無(wú)不是醫(yī)工交叉融合的創(chuàng)新成果。而一個(gè)個(gè)醫(yī)學(xué)難題的破解，大多也離不開(kāi)對(duì)理工科知識(shí)的嫻熟運(yùn)用。
例如，往墻上釘一顆釘子，很容易固定，但如果往人體植入骨釘，受壓不當(dāng)?shù)那闆r下可能很容易脫落，那么患者怎么辦？如果傳統(tǒng)從醫(yī)的人不研究，工程專業(yè)的人認(rèn)識(shí)不清，這個(gè)問(wèn)題也就無(wú)從解決。所以直到現(xiàn)在，我國(guó)種植牙所需的種植釘仍然以進(jìn)口為主。
這類問(wèn)題背后的深層次原因在于，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，對(duì)學(xué)科交叉理念的認(rèn)識(shí)不足，醫(yī)、工科長(zhǎng)期分裂，導(dǎo)致人才培養(yǎng)存在結(jié)構(gòu)性缺陷，相關(guān)跨學(xué)科復(fù)合型創(chuàng)新人才緊缺。
一個(gè)典型表現(xiàn)就是，醫(yī)生群體理工科水平普遍不足，醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新方面的知識(shí)體系和能力跟不上。一方面，我國(guó)的醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)主要是五年本科制，醫(yī)學(xué)生從高中生中招錄，其物理、化學(xué)、生物、數(shù)學(xué)等知識(shí)基本停留在高中水平，大學(xué)階段在這些方面的學(xué)習(xí)非常粗淺。另一方面，理工科人才培養(yǎng)過(guò)程中，對(duì)生命科學(xué)的重視也嚴(yán)重不足。
這樣的人才培養(yǎng)機(jī)制決定了我們的醫(yī)工交叉融合依然停留在“醫(yī)生提問(wèn)題、工程師去解決”的初級(jí)階段，流于形式，難以推動(dòng)真正的源頭創(chuàng)新。
對(duì)比國(guó)外，醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)體制大有不同。例如，美國(guó)在本科階段并不提供醫(yī)學(xué)專業(yè)，想要申請(qǐng)美國(guó)的醫(yī)學(xué)院，國(guó)際生必須要確保完成四年本科獲得學(xué)位，并且完成醫(yī)學(xué)院所要求的相關(guān)課程學(xué)習(xí)。其中，生物、基礎(chǔ)化學(xué)和有機(jī)化學(xué)等課程大多是必修，有的學(xué)校還會(huì)要求物理、數(shù)學(xué)以及人文社科類的課程學(xué)習(xí)。所以，美國(guó)的醫(yī)科生大多以理工科本科為基礎(chǔ)，有生物學(xué)、電子工程或機(jī)械工程等專業(yè)背景，很多醫(yī)生都有很好的工程素養(yǎng)和能力。
與此同時(shí)，在一些西方國(guó)家，機(jī)械、電子、材料等工科專業(yè)，也從未將眼光移出過(guò)生命科學(xué)，諸多工程師、工程科學(xué)家們一直致力于生命科學(xué)問(wèn)題的探索和研究。
這樣的學(xué)科研究基礎(chǔ)和傳承，讓醫(yī)工兩大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了真正的交叉融合，為醫(yī)療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
當(dāng)前，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展，展現(xiàn)出極為廣闊的發(fā)展前景，新一代生物、信息、制造技術(shù)快速向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，醫(yī)療器械國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略的重要前沿。醫(yī)工交叉融合發(fā)展不僅符合“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，生物醫(yī)學(xué)與工程科學(xué)的交叉也是科技領(lǐng)域發(fā)展的重要熱點(diǎn)和趨勢(shì)。
可以說(shuō)，醫(yī)工交叉融合是醫(yī)學(xué)發(fā)展的動(dòng)力，是工程科學(xué)永恒的主題，更是實(shí)現(xiàn)我國(guó)在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域自主創(chuàng)新的必由之路。
我們?cè)谙嚓P(guān)人才培養(yǎng)機(jī)制上，應(yīng)該及時(shí)做出調(diào)整，在學(xué)科布局上推動(dòng)工程學(xué)科與醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域不斷交叉融合。這不是一蹴而就的事情，但如果現(xiàn)在不抓緊時(shí)間做出改變，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域缺乏源頭創(chuàng)新的問(wèn)題就無(wú)法得到解決。
持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》：去年11月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門(mén)從冠脈支架入手，首次開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，支架價(jià)格大幅下降，惠及全國(guó)患者。“十四五”期間，國(guó)家組織藥品和耗材集中帶量采購(gòu)使用改革將繼續(xù)推進(jìn)。如何看待高值醫(yī)用耗材治理問(wèn)題？對(duì)于下一步集中帶量采購(gòu)政策的完善，有何建議？
樊瑜波：高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，大幅降低了耗材價(jià)格，減輕民眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，是惠民之策。
不過(guò)從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，這一政策在執(zhí)行層面還應(yīng)更加精細(xì)化，在對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展成熟的細(xì)分領(lǐng)域組織帶量采購(gòu)的同時(shí)，也要加強(qiáng)對(duì)下一代創(chuàng)新性設(shè)備、耗材的支持力度。
此外，創(chuàng)新需要源源不斷的資金投入，集采價(jià)格如果壓得過(guò)低，可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)盈利空間被大幅擠壓，后續(xù)創(chuàng)新投入動(dòng)力不足。
《財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊》：“十四五”規(guī)劃提出，從國(guó)家急迫需要和長(zhǎng)遠(yuǎn)需求出發(fā)，集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備、關(guān)鍵元器件零部件等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。接下來(lái)加快攻關(guān)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，需把握好哪些抓手？
樊瑜波：首先，在認(rèn)知上，要大力倡導(dǎo)創(chuàng)新文化，尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)；
第二，重視醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)科建設(shè)，加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)人才培養(yǎng)，為創(chuàng)新提供源源不斷的人才和智力支持；
第三，不斷打破學(xué)科邊界，促進(jìn)醫(yī)工學(xué)科專業(yè)的相互滲透、交叉、融合，切實(shí)提升醫(yī)學(xué)人才的理工科素養(yǎng)以及工程技術(shù)人才對(duì)生命科學(xué)的理解；
第四，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的技術(shù)創(chuàng)新，重視前瞻性基礎(chǔ)研究和引領(lǐng)性原創(chuàng)成果。
需要強(qiáng)調(diào)的是，加大對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)投入還是根本。而這個(gè)領(lǐng)域的投入，對(duì)電子、機(jī)械、材料、軟件、信息技術(shù)等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展都有著極強(qiáng)的帶動(dòng)作用。
信息來(lái)源：財(cái)經(jīng)國(guó)家周刊
